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Liofilizador Certificado CE: Garantía de Calidad y Fiabilidad

Nuestro liofilizador certificado CE cumple con las regulaciones europeas, lo que asegura la calidad, seguridad y fiabilidad de cada operación de liofilización. Ofrece un rendimiento consistente junto con funciones avanzadas y cumplimiento internacional, brindando confianza a empresas de todos los sectores.
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Beneficios de Nuestro Instituto de Liofilización

Cumplimiento de Estándares de Calidad Global

Todos los liofilizadores están compuestos de acero inoxidable 316L y sellos FDA, cumpliendo con CE, ISO 9001 y cGMP. Los estándares de higiene se logran mediante la implementación de sistemas de limpieza en sitio que eliminan la contaminación cruzada. Para uso farmacéutico, hay módulos opcionales de filtración estéril y paquetes de validación que respaldan aplicaciones FDA, EMA y NMPA. Las máquinas tienen certificación para más de 50 países, incluidos algunos con regulaciones estrictas como la UE y Japón.

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La certificación CE de nuestro liofilizador demuestra su excelente reputación de marca y que cumple con los rigurosos requisitos establecidos por las jurisdicciones europeas en materia de salud, seguridad y protección ambiental. Este liofilizador pasa por una evaluación extensa para asegurar que todas sus partes, incluidos los sistemas eléctricos, y el funcionamiento de la unidad cumplen con los requisitos establecidos. Cuenta con una construcción sólida, cumple con el estricto estándar de control de temperatura y presión, así como sistemas de vacío, logrando así una liofilización constante y efectiva. La certificación también confirma que el liofilizador puede aplicarse con confianza en diversos campos, como los servicios alimentarios y los laboratorios de investigación. Para aquellos que se enfocan en el mercado europeo o cualquiera que desee un sello de calidad a nivel mundial, nuestro liofilizador certificado por la CE satisfará eficientemente sus necesidades de liofilización.

Preguntas Frecuentes

¿Cuál es el tamaño mínimo de lote para sus liofilizadores?

Rentable con tamaños de lote mínimo más grandes. “1-5kg por ciclo”: Ideal para I+D. “20-200kg por ciclo”: Producción en masa. La escala piloto ofrece un rango de 20-50L. La unidad permite bandejas personalizables y ofrece protocolos de proceso cambiables.

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evaluación del cliente

Tatum
Perfecto para Escalado de Laboratorio a Industrial

Como startup biotecnológica, teníamos una necesidad específica de un liofilizador escalable. El modelo piloto de 20L de Kangbeit fue perfecto para nuestro I+D, y su unidad industrial de 200L ahora soporta nuestra producción comercial. La capacidad de registro de datos ayuda con las presentaciones regulatorias, y el consumo de energía se alinea con nuestros objetivos de sostenibilidad. Un socio confiable para procesos de congelación y liofilización con capacidades de escalado flexibles.

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Sistema de Control de Procesos Inteligente

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La interfaz HMI basada en PLC permite la monitorización y medición real de los parámetros de liofilización (temperatura, vacío, humedad) con cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos. Se pueden cargar recetas para más de 100 productos (por ejemplo, “Fruta,” “Proteína,” “Biológicos”) y seleccionar botones con un solo toque, y con algoritmos sofisticados se puede reducir el tiempo de secado en un 20%.
Tecnología de Refrigeración de Doble Circuito

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El sistema patentado de doble bucle utiliza nuestro exclusivo sistema de enfriamiento de doble bucle, que alcanza temperaturas ultra-bajas (-80 °C) para congelación profunda y rápida sublimación del hielo. Esto reduce el tiempo de secado primario en un 15% en comparación con los sistemas de un solo circuito. En cuanto a la seguridad en el lugar de trabajo, los compresores de bajo ruido (≤ 65 dB) también cumplen con los estándares de límite de ruido.
Características de Sostenibilidad

Características de Sostenibilidad

Condensadores sin Agua: Proporcionan un 0% de uso de agua en comparación con los sistemas tradicionales de enfriamiento por agua. Aislamiento: Espuma de poliuretano ecológica con ODP cero (potencial de destrucción del ozono). Calor Reciclable del sistema de refrigeración que al mismo tiempo sirve para precalentar procesos en otros sistemas, reduciendo así la huella de carbono en un 25% del total gastado en refrigeración. Por las razones mencionadas anteriormente, nuestros liofilizadores pueden estar certificados con el Pacto Verde Europeo y la Etiqueta de Energía de EE.UU.
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