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Liofilizador Certificado CE: Garantia de Qualidade e Confiabilidade

Nosso liofilizador certificado pelo CE está em conformidade com as regulamentações europeias, o que garante a qualidade, segurança e confiabilidade de cada operação de liofilização. Ele oferece desempenho consistente, além de recursos avançados e conformidade internacional, proporcionando tranquilidade para empresas de todos os setores.
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Benefícios do Nosso Instituto de Liofilização

Conformidade com Padrões Globais de Qualidade

Todos os liofilizadores consistem em aço inoxidável 316L e selos da FDA, cumprindo normas CE, ISO 9001 e cGMP. Os padrões de higiene são alcançados por meio da implementação de sistemas de limpeza in situ, eliminando contaminação cruzada. Para uso farmacêutico, há módulos opcionais de filtração estéril e pacotes de validação que suportam aplicações da FDA, EMA e NMPA. As máquinas possuem certificação para mais de 50 países, incluindo alguns com regulamentações rigorosas, como a UE e o Japão.

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A certificação CE do nosso liofilizador prova sua excelente reputação de marca e que ele atende aos rigorosos requisitos estabelecidos pelas jurisdições europeias para saúde, segurança e proteção ambiental. Este liofilizador passa por uma avaliação extensa para garantir que todas as partes, incluindo os sistemas elétricos, e o funcionamento da unidade atendam aos requisitos definidos. Ele possui construção sólida, cumpre o padrão rigoroso de controle de temperatura e pressão, bem como sistemas de vácuo, e assim, um liofilização consistente e eficaz é alcançada. A certificação também confirma que o liofilizador pode ser aplicado com confiança em diversos campos, como serviços alimentícios e laboratórios de pesquisa. Para aqueles que se concentram no mercado europeu ou qualquer pessoa que deseje um selo de qualidade mundial, nosso liofilizador certificado pela CE atenderá eficientemente às suas necessidades de liofilização.

Perguntas Frequentes

Qual é o tamanho mínimo do lote para seus liofilizadores?

Lucrativo com tamanhos de lote mínimo maiores. '1-5kg por ciclo': Ideal para P&D. '20-200kg por ciclo': Produção em massa. A escala piloto oferece faixa de 20-50L. A unidade permite bandejas personalizáveis e oferece protocolos de processo alteráveis.

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aVALIAÇÃO DO CLIENTE

Tatum
Perfeito para Escalonamento de Laboratório para Industrial

Como uma startup biotecnológica, tínhamos uma necessidade específica de um liofilizador escalonável. O modelo piloto de 20L da Kangbeit foi perfeito para nosso desenvolvimento de pesquisa e agora sua unidade industrial de 200L suporta nossa produção comercial. A capacidade de registro de dados auxilia nas submissões regulatórias, e o uso de energia está alinhado com nossos objetivos de sustentabilidade. Um parceiro confiável para processos de liofilização e congelamento com capacidades de escala flexível.

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Sistema de Controle de Processo Inteligente

Sistema de Controle de Processo Inteligente

A interface HMI baseada em PLC permite o monitoramento e a medição real dos parâmetros de liofilização (temperatura, vácuo, umidade) com conformidade à 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos. Receitas para mais de 100 produtos (por exemplo, 'Frutas', 'Proteínas', 'Biológicos') podem ser carregadas e botões selecionados pressionados (operação de toque único) e com algoritmos sofisticados o tempo de secagem pode ser reduzido em 20%.
Tecnologia de Refrigeração de Duplo Circuito

Tecnologia de Refrigeração de Duplo Circuito

O sistema patenteado de duplo ciclo utiliza nosso exclusivo sistema de resfriamento de duplo ciclo, que alcança temperaturas ultra-baixas (-80 °C) para congelamento profundo e sublimação rápida do gelo. Isso reduz o tempo de secagem primária em 15% em comparação com sistemas de único circuito. Em relação à segurança no local de trabalho, os compressores de baixo ruído (≤ 65dB) também atendem aos padrões de limite de ruído.
Características de sustentabilidade

Características de sustentabilidade

Condensadores sem água: Fornecendo 0% de uso de água em comparação com os sistemas tradicionais resfriados a água. Isolamento: Espuma de poliuretano ecológica com zero de PDO (potencial de depleção do ozônio). Calor Reciclável do sistema de refrigeração ao mesmo tempo serve para pré-aquecer processos para outros sistemas, reduzindo assim a pegada de carbono em 25% do total gasto em refrigeração. Devido às razões mencionadas anteriormente, nossos liofilizadores podem ser marcados com o Pacto Ecológico Europeu e o Energy Star dos EUA também.
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