ເຄື່ອງfreeze dryer ຂະຫນາດສູງສຳລັບການປົກປ້ອງອາຫານແລະພາຍມາຊີວິກ

ເຄື່ອງແຫ້ງເຢັນທີ່ປະຕິບັດຕາມ ISO ແມ່ນອຸປະກອນ lyophilization ທີ່ພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະ ຫນອງ ຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພແລະມາດຕະຖານການ ດໍາ ເນີນງານທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ ກໍາ ນົດໂດຍອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນເພື່ອມາດຕະຖານ (ISO), ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຊັບສິນທີ່ ສໍາ ຄັນ ສໍາ ລັບອຸດສາຫະ ກໍາ ເຊັ່ນການປຸງ ມາດຕະຖານຫຼັກຂອງ ISO ທີ່ຄຸ້ມຄອງເຄື່ອງແຫ້ງເຫຼົ່ານີ້ປະກອບມີ ISO 9001 (ລະບົບຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ) ສໍາ ລັບຂະບວນການຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງ, ISO 22000 (ລະບົບຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພອາຫານ) ສໍາ ລັບການ ນໍາ ໃຊ້ລະດັບອາຫານ, ແລະ ISO 13485 ສໍາ ລັບການ ນໍາ ໃຊ້ຢາແຕ່ລະຄົນ ກໍາ ນົດຂໍ້ ກໍາ ນົດ ຈາກທັດສະນະການອອກແບບ, ເຄື່ອງແຫ້ງເຢັນທີ່ປະຕິບັດຕາມ ISO ແມ່ນຖືກສ້າງດ້ວຍວັດສະດຸທີ່ມີຄຸນນະພາບອາຫານຫຼືຜະລິດຕະພັນຢາ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ສໍາ ລັບພື້ນຜິວ ສໍາ ຜັດ, ເຊິ່ງຕ້ານທານການກັດກ່ອນ, ປ້ອງກັນການລະບາຍສານເຄມີ, ແລະທ ຂະບວນການ lyophilization ປະກອບດ້ວຍການກັ່ນຕອງ, ການແຫ້ງຕົ້ນຕໍ (ການປັບປຸງ), ແລະການແຫ້ງຂັ້ນສອງ (ການ ກໍາ ຈັດ) ແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດໂດຍຜ່ານລະບົບ PLC ທີ່ກ້າວ ຫນ້າ (ຜູ້ຄວບຄຸມຄວາມ ຫມາຍ ທີ່ສາມາດຂຽນໂປແກຼມໄດ້) ທີ່ ການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດງານແມ່ນແກນຫຼັກອີກແຫ່ງ ຫນຶ່ງ ຂອງການປະຕິບັດຕາມ ISO: ເຄື່ອງແຫ້ງແຕ່ລະເຄື່ອງແມ່ນຜ່ານການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ລວມທັງການສ້າງແຜນທີ່ຄວາມຮ້ອນ (ເພື່ອຢືນຢັນການແຈກຢາຍອຸນຫະພູມແບບຄົບຊຸດໃນຫ້ອງແຫ້ງ), ການກວດສອບຄວາມເຂັ້ມງວດຂອງ ຄຸນລັກສະນະຄວາມປອດໄພຍັງໄດ້ຮັບການເພີ່ມເຕີມເພື່ອສອດຄ່ອງກັບ ຄໍາ ແນະ ນໍາ ຂອງ ISO, ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງສູບຄວາມສະອາດສອງແບບ (ເພື່ອການຫຼຸດຜ່ອນ), ວາວຫຼຸດຄວາມກົດດັນອັດຕະໂນມັດ, ແລະເຄື່ອງແຈ້ງເຕືອນອຸນຫະພູມເພື່ອປ້ອງກັນການຮ້ອນເກີນຫຼືຄວາມເສຍຫາຍຂອງຜະລິດຕະພັນ. ສໍາລັບການປະຕິບັດງານທົ່ວໂລກ, ການປະຕິບັດຕາມ ISO ກໍາ ຈັດສິ່ງກີດຂວາງດ້ານວິຊາການຕໍ່ການຄ້າ, ຍ້ອນວ່າມັນຖືກຮັບຮູ້ທົ່ວໄປບໍ່ວ່າຈະເປັນການສົ່ງອອກໄປຍັງ EU (ທີ່ຕ້ອງການການສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ ISO ໂດຍຜ່ານການຕິດເຄື່ອງ ຫມາຍ CE), ສະຫະລັດ (FDA ຍອມຮັບໃບຢັ້ງຢືນ ISO), ຫຼືຕະຫຼາດອາ ນອກ ເຫນືອ ຈາກການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ, ເຄື່ອງແຫ້ງເຫຼົ່ານີ້ສະ ເຫນີ ຜົນປະໂຫຍດໃນການ ດໍາ ເນີນງານ: ຄຸນນະພາບຊຸດທີ່ສອດຄ່ອງ (ຫຼຸດຜ່ອນສິ່ງເສດເຫຼືອຈາກການແລ່ນທີ່ລົ້ມເຫຼວ), ຊີວິດການເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນທີ່ຍາວນານ (ຜ່ານການ ກໍາ ຈັດຄວາມຊຸ່ມທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ < 5% ການ ບໍາ ລຸງຮັກສາແລະຢັ້ງຢືນ ໃຫມ່ ເປັນປະ ຈໍາ (ທຸກໆ 1 2 ປີ, ອີງຕາມການ ນໍາ ໃຊ້) ແມ່ນ ຈໍາ ເປັນເພື່ອຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງກັບ ISO, ໂດຍຜູ້ຜະລິດມັກສະ ຫນອງ ການບໍລິການປັບຂະ ຫນາດ ແລະຊິ້ນສ່ວນ ສໍາ ຮອງເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດງານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໃນຄວາມຫຍໍ້ທໍ້, ເຄື່ອງແຫ້ງເຢັນທີ່ສອດຄ່ອງກັບ ISO ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ອຸປະກອນເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ເປັນເຄື່ອງມືຍຸດທະສາດທີ່ປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຮັບປະກັນການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ, ແລະເພີ່ມຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງຍີ່ຫໍ້ທີ່ ສໍາ ຄັນ ສໍາ ລັບທຸລະກິດທີ່ ດໍາ ເນີນງານໃນອຸດສາຫະ ກໍາ ທີ່ຖືກຄຸ້ມ