모든 동결 건조기는 316L 스테인레스 스틸과 FDA 인증 씰로 구성되어 CE, ISO 9001 및 cGMP를 준수합니다. 위생 기준은 교차 오염을 방지하기 위해 청소 시스템을 통해 달성됩니다. 제약 용도로는 선택적 무균 필터링 모듈과 FDA, EMA, NMPA 신청을 지원하는 검증 패키지가 있습니다. 이 기계들은 규제가 엄격한 EU와 일본을 포함하여 50개 이상의 국가에서 인증을 받았습니다.
우리 냉동건조기의 CE 인증은 그 뛰어난 브랜드 명성을 입증하며, 유럽 관할구역에서 설정한 건강, 안전 및 환경 보호에 대한 엄격한 요구 사항을 충족한다는 것을 나타냅니다. 이 냉동건조기는 전기 시스템을 포함한 모든 부품과 장치의 작동이 설정된 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 광범위한 평가를 거칩니다. 견고한 구조로 온도 및 압력 제어의 엄격한 표준, 그리고 진공 시스템에 준수하며, 일관되고 효과적인 냉동 건조가 이루어집니다. 해당 인증은 또한 이 냉동건조기가 식품 서비스나 연구 실험실 등 다양한 분야에서 사용될 수 있음을 확실히 해줍니다. 유럽 시장에 초점을 맞추고 있거나 전 세계적으로 품질 라벨을 원하는 사람들에게, 우리의 CE 인증 냉동건조기는 효율적으로 귀하의 냉동 건조 필요를 충족시킬 것입니다.
자주 묻는 질문
당사 냉동건조기의 최소 배치 크기는 얼마입니까?
더 큰 최소 배치 크기로 수익성 있음. “1-5kg per cycle”: R&D에 적합. “20-200kg per cycle”: 대량 생산. 파일럿 규모는 20-50L 범위를 제공함. 장비는 맞춤형 트레이와 변경 가능한 프로세스 프로토콜을 제공합니다.
바이오테크 스타트업으로서 우리는 스케일링 레이포라이저에 대한 특별한 필요가 있었습니다. 강베이트의 20L 파일럿 모델은 우리의 R&D에 완벽했고, 그들의 200L 산업용 장비는 이제 우리의 상업 생산을 지원하고 있습니다. 데이터 로깅 기능은 규제 제출에 도움을 주며, 에너지 사용은 우리의 지속 가능성 목표와 일치합니다. 유연한 스케일링 능력을 갖춘 동결 건조 및 레이포라이제이션 과정에 있어 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
PLC 기반 HMI 인터페이스는 동결 건조 파라미터(온도, 진공도, 습도)를 모니터링하고 측정할 수 있으며, 전자 기록에 대한 21 CFR Part 11 규정을 준수합니다. 100개 이상의 제품(예: "과일", "단백질", "생물학적 제제")에 대한 레시피를 로드하고 선택 버튼을 누르면(원터치 작동) 고급 알고리즘을 통해 건조 시간을 20% 줄일 수 있습니다.
이중 회로 냉각 기술
특허 받은 이중 루프 시스템은 초저온 (−80 °C)을 달성하여 심층 동결 및 빠른 얼음 하위 농도를 실현하는 우리만의 독점적인 이중 루프 냉각 시스템을 사용합니다. 이것은 단일 회로 시스템과 비교하여 주 건조 시간을 15% 줄입니다. 작업장 안전 측면에서 저소음 압축기 (≤ 65dB)는 또한 소음 한계 표준을 준수합니다.
지속 가능성 특징
수리 없는 응축기: 전통적인 수냉식 시스템과 비교하여 0%의 물 사용을 제공합니다. 단열재: 오존층 파괴 잠재력(Ozone Depletion Potential, ODP)이 제로인 친환경 폴리우레탄 폼입니다. 냉각 시스템에서 회수된 열은 다른 시스템의 사전 가열 과정에 사용되어 냉각에 소비되는 총 에너지의 25%를 절감합니다. 위와 같은 이유들로 인해 우리의 동결 건조기는 EU 그린 딜 및 미국 에너지 스타 인증을 받을 수 있습니다.
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