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Liofilizzatore Certificato CE: Garanzia di Qualità e Affidabilità

Il nostro liofilizzatore certificato CE è conforme alle normative europee, il che garantisce la qualità, la sicurezza e l'affidabilità di ogni operazione di liofilizzazione. Offre prestazioni costanti insieme a funzionalità avanzate e conformità internazionale, fornendo una garanzia per le imprese di tutti i settori.
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Vantaggi del Nostro Istituto di Liofilizzazione

Conformità agli Standard di Qualità Globale

Tutti i liofilizzatori sono costituiti da acciaio inossidabile 316L e sigilli FDA, conformi a CE, ISO 9001 e cGMP. Gli standard igienici vengono raggiunti tramite l'implementazione di sistemi di pulizia in loco che eliminano la contaminazione incrociata. Per l'uso farmaceutico, ci sono moduli opzionali di filtrazione sterile e pacchetti di validazione che supportano le applicazioni FDA, EMA e NMPA. Le macchine hanno certificazioni per più di 50 paesi, inclusi alcuni con regolamentazioni severe come l'UE e il Giappone.

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La certificazione CE del nostro liofilizzatore dimostra la sua eccellente reputazione di marca e che soddisfa i rigorosi requisiti imposti dalle giurisdizioni europee per la salute, la sicurezza e la protezione ambientale. Questo liofilizzatore subisce una valutazione approfondita per garantire che tutte le parti, inclusi i sistemi elettrici e il funzionamento dell'unità, rispettino i requisiti stabiliti. Ha una costruzione solida, si conforma agli standard rigorosi di controllo della temperatura e della pressione, nonché ai sistemi di vuoto, e quindi viene raggiunta una liofilizzazione coerente ed efficace. La certificazione conferma inoltre che il liofilizzatore può essere utilizzato con fiducia in vari settori, come i servizi alimentari e i laboratori di ricerca. Per coloro che si concentrano sul mercato europeo o per chiunque desideri un marchio di qualità a livello mondiale, il nostro liofilizzatore certificato CE soddisferà efficientemente le vostre esigenze di liofilizzazione.

Domande frequenti

Qual è il batch size minimo per i vostri liofilizzatori?

redditizio con dimensioni di batch minime più grandi. “1-5kg per ciclo”: Ideale per Ricerca e Sviluppo. “20-200kg per ciclo”: Produzione su vasta scala. La scala pilota offre un intervallo di 20-50L. L'unità consente vassoi personalizzabili e offre protocolli di processo modificabili.

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vALUTAZIONE DEL CLIENTE

Tatum
Adatto alla scala Laboratorio-Industria

Come startup biotecnologica, avevamo un particolare bisogno di un liofilizzatore scalabile. Il modello pilota da 20L di Kangbeit era perfetto per il nostro R&D, e la loro unità industriale da 200L supporta ora la nostra produzione commerciale. La capacità di registrazione dei dati aiuta con le presentazioni normative, e l'utilizzo dell'energia si allinea con i nostri obiettivi di sostenibilità. Un partner affidabile per i processi di liofilizzazione con capacità di scaling flessibili.

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Sistema di Controllo dei Processi Intelligente

Sistema di Controllo dei Processi Intelligente

L'interfaccia HMI basata su PLC consente il monitoraggio e la misurazione effettiva dei parametri di liofilizzazione (temperatura, vuoto, umidità) con conformità a 21 CFR Parte 11 per i record elettronici. Possono essere caricati più di 100 ricette (ad esempio, "Frutta", "Proteine", "Biologici"), si possono premere i pulsanti selezionati (operazione a tocco unico) e con algoritmi sofisticati il tempo di essiccazione può essere ridotto del 20%.
Tecnologia Frigorifera a Doppio Circuito

Tecnologia Frigorifera a Doppio Circuito

Il sistema a doppio ciclo brevettato utilizza il nostro esclusivo sistema di raffreddamento a doppio ciclo che raggiunge temperature ultra-basse (-80 °C) per il congelamento profondo e la rapida sottrazione del ghiaccio. Ciò riduce il tempo di essiccazione primaria del 15% rispetto ai sistemi a singolo circuito. In merito alla sicurezza sul posto di lavoro, i compressori a basso rumore (≤ 65dB) rispettano inoltre gli standard di limite di rumore.
Caratteristiche di sostenibilità

Caratteristiche di sostenibilità

Condensatori senza acqua: Forniscono un utilizzo dell'acqua del 0% rispetto ai sistemi tradizionali a raffreddamento con acqua. Isolamento: Schiuma di poliuretano ecologica con ODP (potenziale di distruzione dell'ozono) pari a zero. Calore riciclabile dal sistema di refrigerazione che allo stesso tempo serve per preiscaldare i processi per altri sistemi, riducendo così l'impronta di carbonio del 25% del totale speso per il raffreddamento. A causa delle ragioni precedentemente menzionate, i nostri liofilizzatori possono essere contrassegnati con il EU Green Deal e l'US Energy Star.
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