Trockenfriergeräte für Lebensmittel & Pharmaindustrie | Huchuan Hochleistungs-Lyophilisatoren

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Trockenfrierer CE-zertifiziert: Gewährleistung von Qualität und Zuverlässigkeit

Unser CE-zertifizierter Trockenfrierer ist mit den europäischen Vorschriften konform, was die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit jeder Tiefgefrieroperation gewährleistet. Er bietet konsistentes Leistungsverhalten sowie fortschrittliche Funktionen und internationale Konformität, wodurch Unternehmen in allen Branchen Sicherheit geboten wird.
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Vorteile unseres Lyophilisator-Instituts

Konformität mit globalen Qualitätsstandards

Alle Trockenfrierer bestehen aus 316L Edelstahl und FDA-Dichtungen und sind CE, ISO 9001 und cGMP-konform. Hygiene- Standards werden durch die Implementierung von Reinigungssystemen vor Ort erreicht, die Kreuzkontamination verhindern. Für pharmazeutische Verwendung gibt es optionale sterilen Filtermodule und Validierungs-Pakete, die FDA-, EMA- und NMPA-Anträge unterstützen. Die Maschinen haben Zertifikate für mehr als 50 Länder, einschließlich einiger mit strengen Vorschriften wie der EU und Japan.

Verwandte Produkte

Die CE-Zertifizierung unseres Lyophilisators beweist seinen herausragenden Markenrenommee und dass er den strengen Anforderungen entspricht, die von der Europäischen Union für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz gesetzt werden. Dieser Lyophilisator unterzieht sich einer umfassenden Bewertung, um sicherzustellen, dass alle Teile, einschließlich der Elektrosysteme und der Funktionsweise der Einheit, den vorgegebenen Anforderungen entsprechen. Er hat eine robuste Konstruktion, erfüllt die strengen Standards für Temperatur- und Drucksteuerung sowie Vakuumsysteme und ermöglicht somit konsistentes und effektives Tiefgefrier-Trocknen. Die Zertifizierung bestätigt zudem, dass der Lyophilisator zuverlässig in verschiedenen Bereichen wie Gastronomie und Forschungslaboren eingesetzt werden kann. Für alle, die sich auf den europäischen Markt konzentrieren oder eine Qualitätssicherung weltweit wünschen, wird unser CE-zertifizierter Lyophilisator effizient Ihre Bedürfnisse im Bereich des Tiefgefrier-Trocknens decken.

Häufig gestellte Fragen

Was ist die minimale Chargengröße für Ihre Lyophilisatoren?

Rentabel bei größeren Mindest Chargengrößen. „1-5 kg pro Zyklus“: Ideal für F&E. „20-200 kg pro Zyklus“: Massenproduktion. Pilotmaßstab bietet einen Bereich von 20-50L. Die Einheit ermöglicht anpassbare Tabletts und bietet änderbare Prozessprotokolle.

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kUNDENBEWERTUNG

Tatum
Ideal für das Skalieren von Labor zu Industrie

Als Biotechnologie-Start-up hatten wir einen besonderen Bedarf an einem skalierbaren Lyophilisator. Kangbeits 20-Liter-Pilotmodell war perfekt für unsere Forschung und Entwicklung, und ihr 200-Liter-Industriemodell unterstützt nun unsere kommerzielle Produktion. Die Datenprotokollierungsfähigkeit erleichtert regulatorische Einreichungen, und der Energieverbrauch ist in Übereinstimmung mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Ein verlässlicher Partner für Tiefgefrierschichttrocknung und Lyophilisierungsprozesse mit flexiblen Skalierungsmöglichkeiten.

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Intelligentes Prozesssteuerungssystem

Intelligentes Prozesssteuerungssystem

Die auf einem PLC basierende HMI-Schnittstelle ermöglicht die Überwachung und tatsächliche Messung der Freeze-Drying-Parameter (Temperatur, Vakuum, Feuchtigkeit) mit 21 CFR Teil 11 Konformität für elektronische Aufzeichnungen. Rezepte für über 100 Produkte (z. B. „Frucht“, „Protein“, „Biologika“) können geladen und durch Drücken ausgewählter Tasten (Eintasten-Betrieb) gestartet werden, wobei sophistizierte Algorithmen die Trocknungszeit um 20 % verkürzen.
Doppelkreis-Kühltechnologie

Doppelkreis-Kühltechnologie

Das patentgeschützte Doppelschleifensystem nutzt unser exklusives, als Doppelschleifen-Kühlsystem bekannte System, das ultratiefere Temperaturen (−80 °C) für tiefe Gefrierung und schnelle Sublimation von Eis erreicht. Dies reduziert die Haupttrocknungszeit um 15 % im Vergleich zu Einzelschleifensystemen. Was die Arbeitsplatzsicherheit betrifft, halten auch die leisen Kompressoren (≤ 65 dB) die Schallpegelgrenzwerte ein.
Nachhaltigkeitsmerkmale

Nachhaltigkeitsmerkmale

Wassersparende Kondensatoren: Liefern 0% Wasserverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen wassergekühlten Systemen. Isolierung: Umweltfreundliches Polyurethan Schaumstoff mit null ODP ( Ozonabbaupotential). Wiederverwendbarer Wärmeausstoß aus dem Kühlsystem, welcher gleichzeitig dazu dient, Prozesse für andere Systeme vorzuwärmen und so den Kohlenstofffußabdruck um 25% des Gesamtverbrauchs für Kühlung zu reduzieren. Aus diesen oben genannten Gründen können unsere Lyophilisatoren mit dem EU Green Deal und dem US Energy Star gekennzeichnet werden.
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