Noudattaa kansainvälisiä laadunormeja
Kaikki lyophilizerit koostuvat 316L-rostivapaasta teräksestä ja FDA-sulkijoista, ja ne noudattavat CE-, ISO 9001- ja cGMP-normeja. Hygienia-standardeja saavutetaan paikanpesujärjestelmien käyttöön ottamisen avulla, mikä poistaa ristiriitoja. Lääkeyhtiöiden käyttöön on valinnaisia steriilisuusfiltterimoduuleja ja validointipaketteja, jotka tukevat FDA-, EMA- ja NMPA-hakemuksia. Koneilla on vahvistus yli 50 maassa, mukaan lukien joissakin tiukasti säänneltävissä alueissa, kuten EU:ssa ja Japanissa.