صيانة نظام الفراغ لضمان أداء ثابت للمجفف بالتجميد
تغيير الزيت، فحص الختم، واستبدال جهاز إزالة ضباب الزيت
يساعد الالتزام بتغييرات الزيت الدورية في الحفاظ على أداء المضخة، حيث يمكن أن تؤثر الأوساخ والشوائب الموجودة في النظام على لزوجة الزيت مع مرور الوقت. يجب على معظم الأشخاص تغيير مادة التشحيم كل ثلاث إلى ستة أشهر، رغم أنه ينبغي دائمًا التحقق أولًا من توصيات الشركة المصنعة للمعدات. ولا تنسَ فحص الختمان كل ثلاثة أشهر أيضًا. فعندما تبدأ هذه الختمان بالتشقق أو التشوه، تسمح بتسرب الهواء، ما قد يؤدي إلى إطالة عملية التجميد الجاف أحيانًا بنسبة تصل إلى ثلاثين بالمئة. وعمومًا، يجب استبدال مرشحات إزالة ضباب الزيت مرة واحدة سنويًا. فإذا امتلأت كثيرًا، فإنها تبدأ بإطلاق جزيئات زيتية في العادم، مما يتسبب في تآكل إضافي للمضخات ويُفسد المرشحات الواقعة لاحقًا في السلسلة. حاول دمج جميع أعمال الصيانة هذه في جدول زمني يتناسب مع الفترات التي تنخفض فيها الإنتاجية بشكل طبيعي، بحيث تسير الأمور بسلاسة دون حدوث انقطاعات كبيرة.
صيانة المضخة اللولبية الجافة واختبار التحقق من كفاءة التفريغ
تتطلب مضخات التمرير الجافة الخالية من الزيت صيانة منتظمة للحفاظ على تشغيلها بسلاسة. نظف أسطح التمرير كل ستة أشهر تقريبًا باستخدام المذيب الذي يوصي به الصانع لإزالة تراكم الجسيمات المزعجة. كما تحقق من مراوح التبريد وأجهزة الاستشعار الحرارية مرة كل ربع سنة لتجنب مشكلات ارتفاع درجة الحرارة. وفيما يتعلق بكفاءة الفراغ، قم باختبارات شهرية عن طريق قياس الوقت اللازم للوصول إلى 100 مللي تور. إذا كان هناك تأخير بأكثر من 15٪ مقارنة بالمستوى الطبيعي، فعادة ما يعني ذلك وجود تسرب في مكان ما أو بدء تآكل الأجزاء. احتفظ أيضًا بسجلات كاملة لمنحنيات الضغط الناتجة عن هذه الاختبارات. ويساعد تحليل هذه المنحنيات مع مرور الوقت على اكتشاف أنماط في الأداء قد تشير إلى حدوث مشكلات مستقبلية، مما يمكن الفنيين من إصلاحها قبل أن تتحول إلى أعطال جسيمة.
العناية بنظام التبريد للحفاظ على سعة التبريد في جهاز التجفيف بالتجميد
كشف التسرب، وإدارة مستوى المبرد، وتنظيف المكثف
من المهم فحص خطوط التبريد باستخدام كواشف التسرب الإلكترونية على أساس ربع سنوي. فحتى التسريبات الصغيرة يمكن أن تقلل الكفاءة التبريدية بنسبة تصل إلى 15٪ تقريبًا كل عام، مما يتراكم بمرور الوقت. بالنسبة لمستويات المبردات، فإن الفحص الأسبوعي بالعين المجردة وأجهزة القياس المعايرة هو الأفضل. سيزودنا معظم المصنّعين بالنطاق المثالي، لذا من المنطقي البقاء ضمن هامش زائد أو ناقص 5٪ للحفاظ على التشغيل السلس. ولا تنسَ ملفات المكثف أيضًا. قم بتنظيفها جيدًا كل ثلاثة أشهر باستخدام فُرش ناعمة مصممة خصيصًا لهذا الغرض. فالتراكمات الجسيمية تتراكم هناك بسرعة كبيرة، وعند حدوث ذلك، نكون أمام هدر في الطاقة يتراوح بين 20٪ إلى 30٪ أكثر من اللازم في أنظمة التبريد الصناعية. وهذا النوع من الهدر يؤثر بشكل كبير على التكاليف التشغيلية إذا تم تركه دون رقابة.
مراقبة صحة الضاغط والصيانة الوقائية لمصيدة البرد
تحقق من زيت الضاغط مرتين في السنة جنبًا إلى جنب مع إجراء اختبارات الاهتزاز أثناء التشغيل للكشف المبكر عن علامات البلى. انتبه إلى وجود جزيئات معدنية في الزيت تتجاوز 15 جزءًا في المليون كعلامة تحذيرية. وفيما يتعلق بالفخاخ الباردة، تأكد من تشغيل دورات إزالة الصقيع مرة واحدة شهريًا وافحص جيدًا الحشوات المطاطية خلال فحوصات الصيانة الدورية. إن الحشيات الهشة تمثل مشكلة حقيقية لأنه عند فشلها، يتراكم الجليد أسرع بنسبة 40٪ ويمكن أن يحدث ذلك خلال 60 ساعة فقط من التشغيل. تساعد الفحوصات الشهرية لاختلافات ضغط المبردات مقارنةً بالقيم القياسية في اكتشاف المشكلات قبل وقت طويل من حدوث أي عطل فعلي في النظام.
معايرة نظام التحكم وأجهزة الاستشعار للحصول على تحكم موثوق في عملية التجفيف بالتجميد
التحكم الدقيق في العملية هو أساس أداء المثليين الصقيعي يؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج، ومتابعة الدورة، والامتثال التنظيمي. مستشعرات الحرارة والضغط تتطلب بروتوكولات معايرة صارمة لمنع الانحرافات المكلفة. أجهزة الاستشعار غير المعيارية تتحرك بنسبة 1 2٪ سنوياً ، مما يسبب خطر عدم الامتثال لمتطلبات ISO / IEC 17025. أفضل الممارسات تشمل:
- التحقق من صحة كل ربع سنوي مقابل المراجع القابلة للتتبع من قبل NIST
- عمليات التفتيش قبل المعايرة للتلوث أو الأضرار المادية أو دخول الرطوبة
- توثيق البيانات المكتشفة/المغادرة لدعم استعداد التدقيق
سلامة نظام التحكم تتجاوز أجهزة الاستشعار تحديثات البرمجيات الثابتة تعالج نقاط الضعف الأمنية مع الحفاظ على الاستمرارية من خلال أنظمة ATS (تحويل التلقائي). يجب أن تشمل بروتوكولات التحقق من البيانات:
| نوع الفحص | التردد | الغرض |
|---|---|---|
| مراجعات مجموعات التحقق | يومياً | اكتشاف تلف الملفات |
| التحقق من صحة النسخ الاحتياطي | أسبوعياً | ضمان استعداد التعافي |
| سجلات الدخول | شهرياً | تتبع التغييرات غير المصرح بها |
هذه التدابير تمنع حوادث فقدان البيانات التي تكلف الشركات المصنعة للأدوية ما يصل إلى 740,000 دولار في المتوسط (معهد بونيمون ، 2023). تخزين متكرر في مواقع متفرقة جغرافيا يقلل من مخاطر التشغيل.
الصفحة، أغطية الأبواب، ووحدة الغسيل لضمان استقرار الفراغ والعقم
عندما تفشل أغطية المثليات، فإنها تشكل مخاطر خطيرة على عملية تجفيف التجميد بأكملها. التسريبات الصغيرة يمكن أن تفسد استقرار الفراغ وتخلق مشاكل في الحفاظ على العقم خلال تلك الدورات الجافة الحاسمة. تظهر بيانات الصناعة أن حوالي ثلثي جميع مشاكل الفراغ في إعدادات الصيدلة تأتي إلى غطاءات معيبة. هذا يعني فقدان المنتجات، التلوث المحتمل، والفوائض المرفوضة التي لا يريد أحد أن يراها تحدث. يتم التوصية بفحص شهري لتفشي الضغط لالتقاط أي انخفاضات فوق عتبة 1.25% التي نتوقعها عادة كل أسبوع. يجب استبدال غشاشات الأبواب التي تظهر علامات مثل الشقوق أو مجموعة الضغط أو الأسطح الصلبة على الفور. المواد المطاطية القديمة تسمح للرطوبة بالدخول بشكل سريع مما يسبب عملية التخفيف الحساسة ويكسر البيئة العقيمة أظهرت الدراسات التي تدرس عمليات التعقيم أن حتى العيوب الصغيرة في هذه الختم يمكن أن تصبح أرضاً للجراثيم. لهذا السبب فالتدقيقات المنتظمة للنزاهة ليست مجرد ممارسة جيدة بل ضرورية تماماً للحفاظ على سير العمليات بسلاسة وتلبية جميع المتطلبات التنظيمية.
الجداول الزمنية للنظافة الروتينية، و التشحيم، والصيانة الوقائية لطول عمر المكسرات
الصيانة المضطربة تمدد مباشرة العمر الوظيفي مع الحفاظ على دقة الأداء الحاسمة للتطبيقات الصيدلانية الحساسة.
أفضل الممارسات في إزالة التلوث في الغرف والرفوف
تعقيم ما بعد العملية يزيل بقايا بيولوجية تعرض نقاء المنتج للخطر. استخدم دورات بيروكسيد الهيدروجين البخارية (VHP) المعتمدة بين الدفعات، مع استكمالها بمسح يدوي أسبوعي بمنظفات غير مطحنة منخفضة البقايا. توثيق جميع الإجراءات لتلبية معايير غرفة نظيفة الصف 5 ISO 14644-1ضمان أن عدد الجسيمات يبقى أقل من 3,520 جزيئ/م3 للملوثات ≥ 0.5 ميكرومتر.
تزيين المكونات الميكانيكية والتحقق من السلامة الكهربائية
تزيين قنوات التوجيه والحاويات وآليات الأبواب كل ثلاثة أشهر يساعد على تجنب المشاكل الناجمة عن الاحتكاك المفرط. عند وضع المزلقات، إلتزم بالمواد الاصطناعية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والعقاقير واستخدم معدات التوزيع المناسبة. الكثير من الدهون في الواقع تجذب جزيئات القذارة ويمكن أن تسرع من التآكل بنسبة 20% تقريباً، وفقاً للبحث المنشور في مجلة "تريبولوجيا إنترناشيونال" العام الماضي. أثناء القيام بعمل الصيانة، لا تنسَ أن تتفقد الألواح الكهربائية لخصائصها الكهربائية وتختبر تلك المقاطعات الدوائر العاطلة أيضاً. هذه الخطوة الإضافية تقلل من احتمال وجود موجات قوس خطيرة عند العمل مع أنظمة الجهد العالي، وهو شيء لا يريد أحد التعامل معه في الموقع.
| مهمة الصيانة | التردد | تأثير حاسم |
|---|---|---|
| التشحيم الميكانيكي | ربع سنوي | يمنع 73% من فشل المحامل |
| فحص السلامة الكهربائية | كل سنتين | يقلل من مخاطر الاختصار بنسبة 89% |
| التطهير الكامل | بعد كل دفعة | يضمن مستوى ضمان العقم (SAL) 10-6 |
تقليل التوقف غير المخطط له بنسبة 40٪ من خلال جدولة الصيانة الاستباقية وتمديد عمر الخدمة للمعدات لأكثر من 15 عامًا — وقد تم التحقق من ذلك من خلال تحليل دورة حياة أنظمة التجميد الجاف الصناعية.
جدول المحتويات
- صيانة نظام الفراغ لضمان أداء ثابت للمجفف بالتجميد
- العناية بنظام التبريد للحفاظ على سعة التبريد في جهاز التجفيف بالتجميد
- معايرة نظام التحكم وأجهزة الاستشعار للحصول على تحكم موثوق في عملية التجفيف بالتجميد
- الصفحة، أغطية الأبواب، ووحدة الغسيل لضمان استقرار الفراغ والعقم
- الجداول الزمنية للنظافة الروتينية، و التشحيم، والصيانة الوقائية لطول عمر المكسرات
